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近日,由廈門市質檢院承擔的廈門市公共技術服務平臺項目——“廈門市智能醫療器械公共技術服務平臺”順利通過驗收,標志著我市在智能醫療器械領域的公共技術服務能力實現重大提升。據介紹,智能醫療產業是我市重點培...
近日,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(以下簡稱"器審中心")發布2025年第6號通告,修訂并發布《口腔修復膜注冊審查指導原則》《牙科樹脂類充填材料產品注冊審查指導原則(2025年修訂版)》及《...
在醫療機構的日常診療場景中,醫務人員經常會接觸到陪同患者就醫的伴診人,其中不乏部分伴診人出現言語含混、思維邏輯紊亂或情緒極端異常等表現,種種跡象暗示其可能患有精神障礙。這不僅給醫患交流帶來了額外挑戰,...
FDA正面臨一場前所未有的人事震蕩,而這場大變局下,受到FDA監管的新藥申請可能將受到極為不利的影響。今年4月,拜特朗普政府要求聯邦機構"精簡編制"和"優化預算",FDA隨之啟動了大規模裁員,影響范圍...
國衛辦職健函〔2025〕150號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,職業衛生中心,中國疾控中心:新版《職業衛生技術服務信息報送卡》《放射衛生技術服務信息報送卡》已經國家統計局審核批準,將...
作者:醫法匯轉載請注明來源:醫法匯案情簡介患者劉先生因"頭暈、伴言語不利1天"到公司醫院住院治療14天,出院診斷為腦梗死、空腹血糖受損、甲狀腺癌術后。出院醫囑:……建議到上級醫院進一步診治。10天后入...
2022年,美國《降低通貨膨脹法案》法案的落地,讓藥企哀鴻一片。《降低通貨膨脹法案》希望通過"談判降價"及"價格漲幅不得超過通貨膨脹"等多個組合拳的形式達到醫保控費目的。法案針對的主要是"老藥":未受...
本期以一次性使用真空采血管產品為例,全面詳細分解其注冊審查要點。1.基本信息1.1產品名稱:應當符合國家標準或行業標準,通用名稱為"一次性使用真空采血管",也可使用其他名稱,需符合《醫療器械通用名稱命...
當醫美行業被"暴利""浮躁"等負面標簽裹挾時,《以美之名》作為國內首部醫美行業劇,將技術突破、個性化服務和管理變革等核心議題帶入公眾視野,不僅為醫美行業正名,更展現了中國醫美在規范化浪潮中邁向"以人為...
4月17日,湖南省醫療保障局與湖南省公共資源交易中心聯合發布了《關于規范醫用耗材陽光掛網采購工作的通知(征求意見稿)》,旨在規范醫用耗材的集中采購工作,并于即日起至4月23日向社會公開征求意見。通知指...
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