產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用血液透析管路
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
JSD-S01、JSD-K01、JSD-G01、JSD-S02、JSD-K02、JSD-G02
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由血液側(cè)管路(動(dòng)脈側(cè)管路、靜脈側(cè)管路)和其他輔助管路組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌提供,***次性使用。其中輔助管路為輸液套、廢液收集袋。血液側(cè)管路由透析器接頭蓋(紅/藍(lán))、透析器接頭(紅/藍(lán))、輸血管、動(dòng)/靜脈壺、動(dòng)/靜脈壺蓋、泵管接頭、泵管、采樣口(紅/藍(lán))、三通管、橡皮栓、魯爾接頭、內(nèi)圓錐鎖定環(huán)(紅/藍(lán))、沖洗接頭、大夾子、小夾子、注入口(紅/藍(lán))、注入口蓋、肝素注入口(紅)、肝素線、肝素接管、Monitor監(jiān)測(cè)線、補(bǔ)液線、補(bǔ)液口、動(dòng)/靜脈壺液位調(diào)整線、傳感器保護(hù)器、濾網(wǎng)組成,原材料:聚氯乙烯(增塑劑為DEHP)、硅膠樹脂、聚丙烯;輸液套由針蓋、有氣孔穿刺針、點(diǎn)滴筒、流量調(diào)節(jié)器、輸液管、公針基、公針基蓋組成,原材料:聚丙烯、聚氯乙烯(增塑劑為DEHP)、ABS(丙烯腈、丁二烯、苯乙烯共聚物);廢液袋由廢液收集袋本體、輸液管、注入口(透明)、注入口蓋、白小夾組成,原材料:聚丙烯、聚氯乙烯(增塑劑為DEHP)。輸液套連接在血液側(cè)管路的前端在使用前沖洗管路,廢液收集袋置于血液側(cè)管路的末端,用于收集廢液。環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
配合透析器、透析設(shè)備使用,用于血液透析治療中,承擔(dān)血液通路的功能。與本產(chǎn)品配合使用的透析器、透析設(shè)備接口應(yīng)符合YY0053-2016標(biāo)準(zhǔn)中3.4.3要求。
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