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殘余白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀adam-rwbc2納諾恩泰代理
殘余白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀adam-rwbc2納諾恩泰代理
聚慕貨號(hào) : JM1993-801699
商品類別 : 細(xì)胞培養(yǎng)分析儀 / 臨床檢驗(yàn)
批準(zhǔn)文號(hào) : 國械注進(jìn)20232220114
類 別 : 二類醫(yī)療器械
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殘余白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀是***種用于檢測血液制品(如濃縮紅細(xì)胞、血小板、血漿等)或醫(yī)療用品(如透析液、注射用水)中殘留白細(xì)胞數(shù)量的***儀器,在輸血醫(yī)學(xué)、血液制品生產(chǎn)、臨床治療等領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價(jià)值。其核心目標(biāo)是確保血液制品的安全性和有效性,降低輸血相關(guān)不良反應(yīng)(如發(fā)熱性非溶血性輸血反應(yīng)、同種免疫反應(yīng)、病毒感染風(fēng)險(xiǎn))的發(fā)生率。

***、定義與核心功能

殘余白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀通過光學(xué)檢測、流式細(xì)胞術(shù)或電阻抗原理,對樣本中的殘留白細(xì)胞進(jìn)行定量或定性分析,核心功能包括:

白細(xì)胞殘留量檢測:精確測定每單位血液制品(如1個(gè)單位紅細(xì)胞懸液)中殘留的白細(xì)胞數(shù)量(通常以“個(gè)/μL”或“個(gè)/單位”表示)。

符合標(biāo)準(zhǔn)判定:根據(jù)***際/******標(biāo)準(zhǔn)(如歐盟<1×10?個(gè)/單位、美***<5×10?個(gè)/單位),判斷血液制品是否達(dá)標(biāo)。

過程質(zhì)量控制:用于血液制品生產(chǎn)過程中的白細(xì)胞過濾效果驗(yàn)證,或臨床輸血前的快速抽檢。

二、核心優(yōu)勢

高靈敏度與精確性:

可檢測極低濃度的白細(xì)胞(***低檢測限達(dá)1×103~1×10?個(gè)/μL),遠(yuǎn)低于人眼或常規(guī)顯微鏡觀察的閾值,避免漏檢。

快速高效:

單次檢測時(shí)間通常為1~5分鐘(傳統(tǒng)顯微鏡計(jì)數(shù)需30分鐘以上),支持批量樣本分析,滿足血液制品生產(chǎn)的高通量需求。

標(biāo)準(zhǔn)化與合規(guī)性:

檢測結(jié)果可直接對比***際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 1136-5、AABB標(biāo)準(zhǔn)),確保血液制品符合輸血安全要求,避免法律風(fēng)險(xiǎn)。


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